-
:依巴斯汀有关物质典型图谱(欧洲药典7.0版)系统适用性要求杂质C和D峰的分离度应不低于2.0。图2显示:各组分的保留因子k值介于0.25和70之间,与2和20之间的推荐k值相距甚远,尤其是主成分依巴斯汀和杂质E、F、G,保留时间超过50分钟
2021-12-28
来源: ACDLabs CN
-
中含杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各2g与依巴斯汀10g的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.4g,加适量水溶解并稀释至
-
50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依巴斯汀有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与杂质
-
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
-
in osteosarcoma”的文章,该研究揭示了依巴斯汀的临床应用潜力提供了洞察,这可能是一种新的潜在的治疗骨肉瘤的候选药物。 大量研究证实,抗炎药除了能干扰肿瘤炎症环境外,还能直接增加肿瘤细胞的凋亡率和对常规治疗的敏感性,减少肿瘤
-
质INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶杂质ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羟基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮杂质Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
-
、杂质Ⅱ对照品、杂质Ⅲ对照品与依巴斯汀各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各2g与依巴斯汀10g的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键
-
刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依巴斯汀有关物质项下限度供试
-
每次间隔5秒并缓缓振摇),取出药瓶,用流动相洗净喷口内外,洗液并人量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中约含盐酸氮䓬斯汀56xg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。所得结果除以10或20
-
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,各加水约5ml使崩解,再各加甲醇适量,超声约30分钟使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取依巴斯汀对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并